解读《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年 第9号）
2023-12-07
在我国传统饮食文化中，一些中药材在民间往往作为食材广泛食用，即按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）。本次公布的党参等9种新增食药物质，主要根据《食品安全法》和《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，充分考虑其在我国的传统食用情况、地方需求以及国际管理经验，并经试点生产经营和风...
在我国传统饮食文化中，一些中药材在民间往往作为食材广泛食用，即按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）。本次公布的党参等9种新增食药物质，主要根据《食品安全法》和《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，充分考虑其在我国的传统食用情况、地方需求以及国际管理经验，并经试点生产经营和风...
《中国药典》的现行版（2020年版）官方电子版于11月15日正式上线。药典在药品的生产、研发、科研、临床使用中都是必不可少的。网址如下：中华人民共和国药典 (chp.org.cn)目前《中国药典》的现行版（2020年版）官方电子版已经上线，总共有四部药典，并且有目录、阅读热度排名等内容。尝试输入“枸杞”进行检索发现，还可根据...
药品经营和使用质量监督管理办法（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行）第一章总则第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药...
2023年，新发布的「中药」政策法规（18条）来源：药智网/药智咨询-木易杨2023年1月4日，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管...
中药饮片标签管理规定第一条为规范中药饮片标签管理，确保中药饮片使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和部门规章，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产、经营的中药饮片，其标签应当符合...
重磅！2023年医保目录调整方案正式发布！导读：7月1日起申报！6月29日，国家医保局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》，明日（2023年7月1日）起开始申报。图片来源：国家医疗保障局官网关于2023年国家医保药...
注射剂注意！ 《中国药典》通则（0102） 注射剂修订！6月15日，国家药典委发布关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知，公开征求意见自发布之日起1个月。我委拟修订《中国药典》四部通则（0102）注射剂相关内容。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准（详见附件1）公开征求社会各界意...
“减肥针”即将登陆中国！司美格鲁肽为何成为GLP-1优等生？来源：药智头条近日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症正式获得受理。今年诺和诺德凭借GLP-1药物的优异表现，市值不断创新高仅次于礼来和强生，司美格鲁肽无疑是诺和诺德王冠上的明珠。GLP-1是由胰高血糖素原衍生而成的一...
“三足鼎立”变“四国争霸”，BTK抑制剂谁主沉浮?来源：药智网/陈正青今年以来，BTK抑制剂研发进展频频：包括礼来的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib获FDA加速批准上市；恒瑞医药BTK抑制剂Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应症，获得美国FDA授予的孤儿药资格认定……你方唱罢我登场，BTK抑制剂研发火热的同...
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